-
藥品檢驗實(shí)驗室各區域要求
發(fā)布時(shí)間： 2024-09-12 點(diǎn)擊次數： 348次藥品類(lèi)實(shí)驗室每一類(lèi)分析操作均應有單獨的、適宜的區域，要有明確的功能間，與別的功能間相互污染和相互干擾。博泰小編帶大家帶了解藥品檢驗實(shí)驗室各區域要求有哪些。
一、高溫室
高溫室指干燥室、消毒室等，是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方，一般應遠離試劑室及冷凍室，房間設置感溫感煙的報警器，并設置機械排風(fēng)。
二、儀器室
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置，層次多的應每層設置，其它各室可根據需要進(jìn)行設置，都應盡可能遠離振源、高溫，并靠近中心實(shí)驗室。
三、留樣觀(guān)察室
留樣觀(guān)察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開(kāi)設置也可分區設置，室內應注意通風(fēng)和防潮設計，有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面承載來(lái)確保安全。
四、中心實(shí)驗室
中心實(shí)驗室是各類(lèi)藥品檢驗時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書(shū)寫(xiě)報告等的綜合工作之地，是主要的分析檢測場(chǎng)所，占地面積相對較大。為了方便操作，應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。
五、無(wú)菌室
無(wú)菌室是潔凈區域，應按GMP對潔凈區的要求進(jìn)行設計，人員進(jìn)入需設置更衣及緩沖間，物料或物品進(jìn)入也應設置緩沖，培養皿、培養基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無(wú)菌室在能直接被外界觀(guān)察到的地方，設置觀(guān)察窗，已確保操作人員的安全。
- 下一篇：實(shí)驗室工作臺選型要求
- 上一篇：實(shí)驗室功能區劃分要求
產(chǎn)品中心
Products
